Интервью руководителя Росздравнадзора газете «Известия». Михаил Мурашко: «Через три года в аптеках не останется контрафакта».

Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко — о маркировке лекарств, контрольных закупках ботокса и проверках онлайн-аптек

Элина Хетагурова

В Госдуме приняли законопроект о маркировке лекарственных средств специальными метками Data Matrix, которая станет обязательной с 1 января 2020 года. Компании, решившие войти в систему  раньше  на добровольной основе, смогут сделать это в любое время  начиная с 1 января 2018-го. Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко в интервью «Известиям» рассказал о мобильном приложении для контроля аптек, о том, как внедрение маркировки отразится на качестве лекарств, и  зачем служба планирует проводить контрольные закупки «уколов красоты». 

— В декабре правительство внесло в Госдуму законопроект, который предлагает наделить работников Росздравнадзора правом делать контрольные закупки. Для чего это нужно?

— У Росздравнадзора достаточно полномочий, чтобы отследить качество медикаментов. Но в этой сфере всё  равно остаются значимые проблемы. Например, правила выписки и отпуска лекарственных препаратов (по рецептам. —  «Известия»). Мы знаем, что в некоторых субъектах нарушения  встречаются достаточно часто. В  южных регионах чаще всего нарушают правила продажи психотропных препаратов. Также особая зона внимания —  антибактериальные препараты. Чтобы устранить проблемы, тех форм контроля, которые существуют на сегодняшний день в Росздравнадзоре, недостаточно. 

— То есть контрольные закупки позволят проследить, есть ли нарушения при  продаже лекарств по рецептам?

— В том числе, но не только. И лекарственные препараты, и медицинские изделия не всегда отпускаются по правилам: продают либо лекарства без рецепта, либо запрещенные препараты, либо те, на реализацию которых у аптеки нет разрешения. Бывают также случаи, когда нарушают и медицинские организации —  оказывают помощь, не имея на это лицензии и специалистов. Выявить эти нарушения  можно только контрольной закупкой.

— Как она будет проходить?

— Наши специалисты будут обращаться в клинику. Они оплатят услугу, получат чек, а потом проведут проверку по реестру лицензий. Если нет лицензии на конкретную помощь —  это правонарушение.

Но нас настораживают не только медицинские услуги, но и те, что оказывают в области косметологии. В частности, введение лекарственных препаратов, инъекций, всевозможных препаратов на основе ботулотоксинов   (ботокс. —  «Известия»), на основе гиалуроновой кислоты. Желая получить дополнительные доходы, некоторые организации начинают оказывать такие услуги без разрешения, а потом пациенты поступают к врачам с тяжелейшими осложнениями, которые часто их обезображивают. Это аллергические реакции, некрозы, инфицированные  раны и др.

Для нас разрешением на  применение  «санкций» к таким недобросовестным компаниям будет фактически оформленная услуга, подписанный договор, чек. Это подтверждение, что организация, не имеющая лицензии, совершила правонарушение.

— Верно ли, что контрольные закупки не будут касаться фальсифицированных лекарств?

— Для проверки фальсифицированных, контрафактных лекарственных препаратов в аптеках у нас уже есть полномочия. Мы можем выходить с неразрушающими методами контроля (не требуют разрушения образцов материала или изделия в целом. —  «Известия») и сегодня  без уведомления производителей, без согласования прокуратуры. Это будет касаться, в частности, интернет-торговли (законопроект, разрешающий продажу лекарств в сети, сейчас на рассмотрении в Госдуме. —  «Известия»).

— Каково количество фальсифицированных и контрафактных препаратов на рынке по итогам уходящего года?

— В 2017 году мы получили результат деятельности, которая выстраивалась все предыдущие годы. Создавались лабораторные комплексы, имеющие международную аккредитацию, —  одни из лучших в мире. Формировалась законодательная база —  установление уголовной ответственности  (за обращение фальсифицированных лекарств и БАДов, производство медикаментов без лицензии и подделку документов на них. — «Известия»), маркировка медикаментов. Ратифицирована конвенция Совета Европы о борьбе с фальсификацией медпродукции и сходными преступлениями, угрожающими здоровью населения («Медикрим»).

И поэтому в 2017 году  по сравнению с двумя предыдущими  количество фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов в обороте упало более  чем в два раза. Это очень хороший первый шаг, знак того, что все мероприятия, которые проводились ранее, эффективны. И мы рассчитываем сохранить этот тренд в дальнейшем. Правонарушения в сфере обращения лекарственных средств вообще должны стать единичными резонансными ЧП, возможными только в случае какого-то производственного сбоя.

— Когда вы планируете достичь таких результатов и полностью избавиться от контрафакта и фальсификата?

— К концу 2020 года мы уже планируем достичь таких результатов на лицензируемом фармрынке. Тем более  что будет работать система маркировки медикаментов. Поэтому контрафакт и фальсификат в лицензированную сеть аптек не будет попадать вообще.

— Заканчивается первый календарный год действия пилотного проекта по маркировке лекарств. Можно ли подвести итоги?

— Пилотный проект идет в штатном режиме. Напомню, основной задачей было разработать схемы информационного взаимодействия, программный продукт для производителей, дистрибьюторов, аптечных организаций. Он создан. Сегодня к системе подключено более 850 участников и 52 лекарственных препарата. Но эта цифра каждый день растет.

— Маркировка уже помогла найти некачественные или фальсифицированные препараты?

—  Использование маркировки на этапе эксперимента позволило выявить преступления в сфере обращения лекарственных средств на сумму более чем 100 млн рублей. Уже возбуждены уголовные дела и ведется следствие. Мы очень благодарны силовым ведомствам за помощь и сотрудничество.  На наш взгляд, проект по маркировке является всеобъемлющим для контроля качества.

Каждый потребитель сможет убедиться, что препарат находится в обороте легально. Пациенты часто волнуются за качество лекарств. В каждой аптеке должен быть установлен специальный прибор для считывания информации. Система позволит покупателю контролировать аптеки даже с помощью приложения для смартфона.

— Приложение уже работает?

—  Приложение создано, доступно в Google Play и App Store. Оно так и называется «Проверка маркировки товаров». Если покупатель обнаружит некачественный препарат, он сможет направить жалобу в надзорный орган. Сейчас приложение помогает проверить не все лекарства, а только подключенные к пилотному проекту.

— Вы говорили, что с помощью контрольных закупок будете следить за оказанием медицинских услуг. А как часто люди жалуются на них?

— В 2017 году мы провели порядка 7 тыс. проверок. Мы работаем и по плановому календарю контроля качества медпомощи, и по обращениям граждан. Сейчас плановые проверки перешли в формат риск-ориентированного подхода.

— В чем он заключается?

— К примеру, если медицинская организация оказывает хирургическую помощь, то, конечно, ее деятельность связана с более высоким риском, чем у той, что предлагает услуги по массажу. Поэтому первую мы будем проверять чаще. В зависимости от категории риска проводим ежегодные проверки, и дальше по нисходящей —  раз в три года, раз в пять лет. И есть медицинские организации, в которые мы с плановыми проверками не планируем приходить, если не поступает жалоб. В этом списке, например, санатории. Но не все. Те, которым разрешено проводить медицинские процедуры  с повышенным риском, тоже проверяем.

https://iz.ru/685825/elina-khetagurova/cherez-tri-goda-v-aptekakh-ne-ostanetsia-kontrafakta

 
По теме
Руководитель ФНС России Михаил Мишустин принял участие в совещании Президента РФ с членами Правительства , на котором обсудили ход эксперимента по маркировке лекарств.
01.02.2018
Фармация с интересом - Орловская среда     №3 (496) от 31 января 2018 г.   На днях орловские СМИ сообщили о том, что бывший директор ГУП «Орелфармация» Сергей Седякин получил высокую должность в правительстве Брянской области,
31.01.2018
 
Рецепт для следователей - Орловский Вестник Жители Орловщины опять сидят без необходимых лекарств. Причем нужные препараты не могут получить не только льготники по бесплатным рецептам, но и те, кто готов платить.
23.01.2018
 
В Орловской области на I полугодие 2018 года закупят лекарства для льготников на общую сумму 194 млн рублей - Правительство Орловской области В Орловской области  заканчивается закупка лекарственных препаратов для обеспечения граждан в первом  полугодии наступившего года.
22.01.2018
На предпринимателя наложен штраф. В зоомагазине «Леопольд» хранили и торговали лекарственными препаратами для ветеринарного применения без специального разрешения.
13.12.2018 Орёл-регион
Дети в возрасте до 14 лет составили 66,2% от общего числа заболевших. По состоянию на 12 декабря на территории Орловской области ограничительные мероприятия введены по классам в девяти общеобразовательных учреждениях Орла.
12.12.2018 Орёл-регион
В Орле столкнулись две маршрутки - OrelGrad.Ru Пострадала молодая пассажирка В Орле на улице Московской столкнулись две маршрутки, сообщили в УГИБДД по Орловской области.
14.12.2018 OrelGrad.Ru
Максимальное наказание, предусмотренное законодательством за данное преступление - лишение свободы на срок до трёх лет.
13.12.2018 Орёл-регион
Традиции русского чаепития! - Администрация Болховского района 13 декабря 2018 года у Болховским краеведческом музее прошла краеведческая гостиная: «Традиции русского чаепития» — к международному дню чая , который отмечают 15 декабря .
14.12.2018 Администрация Болховского района
«Страницы военной истории Орловского края»: слава потомков - пример для молодёжи - Орёл-регион 7 декабря в Орловском краеведческом музее проходила научная конференция «Страницы военной истории Орловского края», собравшая специалистов из разных регионов Центральной России.
13.12.2018 Орёл-регион
Выставка приурочена к 110-летию Орловского фотографического общества. У посетителей музея появилась возможность ознакомиться с редкими материалами из фондов краеведческого музея, где хранится более 32 тыс.
14.12.2018 Орёл-регион
№42 (535) от 12 декабря 2018 г. Приятная новость пришла из г.Кирова, где в число победителей межрегионального конкурса дипломных дизайн-проектов «Студи-2018» вошла выпускница Орловского художественного училища Софья Козлова.
12.12.2018 Орловская среда
Орловчанки выбирают бокс - Орловское информбюро Хук, джеб, апперкот - это названия ударов в боксе. И они, конечно, более привычны мужскому уху.
13.12.2018 Орловское информбюро
Завершено расследование уголовного дела в отношении преступной группы, члены которой за взятки предоставляли места на кладбищах города Орла - Следственный комитет   Следственными органами Следственного комитета Российской Федерации по Орловской области завершено расследование уголовного дела в отношении бывшего начальника отдела инвентаризации захоронений Муниципального казенно
14.12.2018 Следственный комитет
Определились победители и призеры областного творческого конкурса, посвященного 200-летию со дня рождения И. С. Тургенева - Правительство Орловской области Сегодня Губернатор Орловской области Андрей Клычков подписал Указ о награждении победителей конкурса, который проходил в рамках широкомасштабного празднования юбилея знаменитого писателя в Орловской области.
14.12.2018 Правительство Орловской области
Андрей Клычков обсудил основные пункты инвестиционного послания с фракциями Орловского областного Совета народных депутатов - Орёл-регион В преддверии знакового для нашего региона события губернатор встретился с лидерами фракций КПРФ, ЛДПР и партии «Справедливая Россия».
14.12.2018 Орёл-регион
За прошедшие сутки на территории Орловской области всего было зарегистрировано 34 ДТП, из них 4 ДТП с пострадавшими, в результате которых 4 человека получили телесные повреждения, погибших нет.
13.12.2018 InfoOrel.Ru